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전 세계적으로 난임 인구가 늘고 있다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 성인 인구의 17.5%, 즉 6명 중 1명이 난임을 겪고 있다. 특히 미국 난임 시장은 연평균 17.8%씩 성장 중이며, 2031년 113억 달러(약 15조8000억 원) 규모에 이를 전망이다.

이 시장을 정조준한 국내 스타트업이 있다. 스탠퍼드대 MBA 출신 김민구 대표가 창업한 컴파스다이애그노스틱스다. 이 회사는 배란유도제를 맞기 전에 받는 호르몬 검사를 손끝 채혈 방식으로 5분 안에 진단하는 키트를 개발했다. 현재 미국 대형 난임 클리닉과 협업을 추진하며 상용화에 속도를 내고 있다.
2~3일마다 병원서 받던 호르몬 검사…5분만에 '뚝딱'

시험관 시술의 성공률을 높이려면 많은 양의 난자를 추출해야 한다. 이를 위해 여성 환자들은 매달 배란주기에 맞춰 과배란을 유도하는 호르몬 주사를 맞는다. 미국에서는 환자의 안전을 위해 환자가 2~3일마다 병원에 가서 호르몬 검사를 받아야 한다.

문제는 호르몬 검사결과가 나오기까지 4~5시간씩 걸린다는 점이다. 검사결과를 기반으로 당일 저녁 주사량을 조정해야 하기 때문에 환자들은 이른 새벽 병원에 가는 불편을 감수해야 했다.

컴파스다이애그노스틱스는 소형 진단기기 '아이다'를 개발, 이 같은 문제를 해결했다. 손끝에서 소량 채혈해 5분 안에 호르몬 수치를 진단할 수 있는 기기다. 회사에 따르면 아이다의 민감도는 전문장비보다 약 100배 높고 정확도는 약 98%다.

강민구 대표는 "아이다는 반도체 소자를 통해 특정 효소 반응을 분석하는 기술을 기반으로 개발한 제품으로 민감도가 매우 높다"며 "대부분의 난임 환자는 직장인 여성으로, 출근 전 오전 6시에 병원에 가는 불편함이 컸는데 아이다는 환자 편의는 물론 병원의 운영 효율성도 높이는 솔루션"이라고 말했다.

컴파스다이애그노스틱스는 김민구 대표와 정효암 최고기술책임자(CTO), 장현준 최고과학책임자(CSO)가 공동 창업했다. 정효암 CTO는 국내 첫 가정용 콜레스트테롤 측정기 '리피드프로'의 상용화를 이끌었고, 장현준 CSO는 반도체 소자 기반 고감도 바이오센서 분야의 전문가다.
美 난임 클리닉과 협업…의료·수질검사 등 진단 영역 확대

컴파스다이애그노스틱스는 오는 8월 아이다 시제품을 출시할 예정이다. 내년부터 난임병원과 사업실증(PoC)를 실시해 2027년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받는 게 목표다. 현재 미국 대형 프랜차이즈 병원 CCRM과 협업을 추진 중이다. 이를 위해 CCRM의 최고연구책임자(Chief Lab Officer)를 자문위원으로 영입했다.

강민구 대표는 "미국 난임 병원은 인수합병(M&A)을 많이 해서 한 병원이 미국 전역에 네트워크를 보유하고 있다"며 "빠른 시장 진입을 위해 최근 50개 병원 임상병리를 총괄하는 책임자를 고문으로 영입했다"고 말했다.

컴파스다이애그노스틱스는 향후 심장질환 등 의료진단은 물론, 수질검사·식품안전 분야 등 이종 산업까지 진출할 계획이다. 강민구 대표는 "수질·유해물질 검사, 식품 위생 검사 등 비의료 분야에도 아이다 기술이 적용 가능하다"며 "보다 안전하고 건강한 사회를 만드는 기술 플랫폼이 되는 것이 목표"라고 말했다.

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