'무통 수준 채혈' 혈당측정 의료기기 오티브, 美 FDA 승인 획득

최태범 기자 기사 입력 2024.11.26 19:00

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레이저 채혈 및 혈당 측정기 '오티브'(ORTIV)를 개발한 엠비트로가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.

오티브는 일회용 바늘이 아닌 레이저를 이용해 통증 없이 채혈하고 혈당을 측정할 수 있는 의료기기다. 혈당 수치는 측정 즉시 엠비트로의 전용 앱으로 전송돼 실시간으로 데이터 확인과 관리가 가능하다.

오티브는 채혈 과정에서 느끼는 고통을 무통 수준으로 낮춰 하루에도 수차례 채혈해야 하는 당뇨병 환자들의 고통을 크게 줄였다. 바늘 대신 미세 레이저를 사용해 채혈하기 때문에 피부에 물리적 손상을 줄이며 순간적으로 고온의 레이저가 조사되므로 감염 우려도 없다.

엠비트로 관계자는 "이번 FDA 승인을 앞두고 여러 제약사와 의료기기 회사들로부터 많은 문의가 들어왔다. 수혈 기관에 의료 장비를 공급하는 미국의 ASI(Applied Science Inc.)와는 FDA 승인 전 계약을 체결했다"고 전했다.

미국의 최대 헌혈 기관 중 하나인 바이탈란트(Vitalant)와는 무통 레이저 기반의 헤모글로빈 측정기를 함께 개발 중이다. 엠비트로는 국내에선 내년 상반기, 유럽에선 하반기에 오티브 판매 승인이 날 것으로 예상하고 있다.

이영우 엠비트로 대표는 "채혈 시 통증을 줄이기 위한 기술이 쉽지 않아 여기까지 오는 데 7년 걸렸다. 당뇨 환자들의 채혈 스트레스가 얼마나 큰지 잘 알고 있기 때문에 채혈 통증을 제로 수준으로 낮췄고 오티브를 통해 목표에 도달했다"고 말했다.

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