뉴아인, 편두통 전자약 '일렉시아 2.0' 美 FAD 시판 전 허가 획득

남미래 기자 기사 입력 2024.11.18 15:30

URL이 복사되었습니다. 원하는 곳에 붙여넣기 해주세요.

공유하기
글자크기
[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.]
/사진제공=뉴아인
/사진제공=뉴아인
전자약 전문기업 뉴아인은 편두통 전자약 '일렉시아(ELEXIR)2.0'이 미국 식품의약국(FDA)에서 시판 전 허가(510K)를 받았다고 18일 밝혔다.

일렉시아 2.0은 이마 주변에 뻗어 있는 삼차신경에 전기 펄스 자극을 줘 신경조절 작용을 일으켜 편두통 완화 및 발병 빈도를 줄여주는 전자약이다. 기존 제품 대비 안전성을 강화하고 사용자의 사용성을 개선했다.

사용자는 애플리케이션을 통해 편두통 일기와 증상 설문지를 작성하며 기기 사용에 따른 편두통의 개선 트렌드를 한눈에 확인할 수 있다. 데이터 분석 기반의 AI(인공지능) 코칭 기능으로 환자 특성에 맞게 옵션을 제공하고, 분석 결과를 PDF 파일로 출력해 다양한 의료기관이나 보험사와의 빠르게 소통할 수 있다.

뉴아인은 편두통 환자 100명을 대상으로 한 임상 절차를 마무리하고 내년 상반기 데이터 발표 및 글로벌 사업화에 더욱 매진할 계획이다.

뉴아인 관계자는 "이번 FDA 시판 전 허가로 '일렉시아의 기술성과 혁신성을 인정받았으며, 현재 태국, 폴란드, 인도, 대만, 브라질, 중국 등 6개국에 이어 미국, 유럽 등 신흥시장 개척에 집중하겠다"며 "지속적으로 뉴아인 제품의 인지도를 높이고 글로벌 시장에서 입지를 굳건히 다져나갈 것"이라고 말했다.

뉴아인  
  • 사업분야의료∙헬스케어, 소재∙부품∙장비
  • 활용기술기타
  • 업력***
  • 투자단계***
  • 대표상품***
기업 정보 확인을 위해 로그인해 주세요


[머니투데이 스타트업 미디어 플랫폼 '유니콘팩토리']

'뉴아인' 기업 주요 기사

기사 더보기

관련기사

뉴아인 김도형 의료·헬스케어 유니콘팩토리

<저작권자 © ‘돈이 보이는 리얼타임 뉴스’ 머니투데이. 무단전재 및 재배포, AI학습 이용 금지>

이 기사 어땠나요?

이 시각 많이 보는 기사

  1. 1 결국 기업회생 신청한 발란…VC, 700억 투자금 휴지조각 되나
  2. 2 SNS 데이터 AI 분석 '피처링', 작년 매출 50억원…역대 최대 실적
  3. 3 'AI 검색 기능' 담은 안경 나왔다…시어스랩, 사전예약 판매 시작
  4. 4 발란, 결국 결제 중단…'제2 티메프' 우려
  5. 5 고환율 직격탄 맞은 트래블월렛, 지난해 적자 3배 늘었다
  6. 6 [단독]효성벤처스, CVC협의회 이끈다…2대 협의회장에 김철호 대표
  7. 7 소상공인 특화 소호은행…"확실히 차별화된 대출 선보일 것"
  8. 8 아파트 입주민 장바구니·가구 옮기는 로봇, 일상으로 들어온다
  9. 9 [IT썰]챗GPT로 가짜 영수증 이미지 생성…음료 얼룩에 구겨짐까지
  10. 10 세금 환급신고액 1년새 2배 껑충…삼쩜삼 출시 후 102억 첫 흑자