[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 뇌과학 기반 디지털 헬스케어 스타트업 벨 테라퓨틱스는 자사의 불면증 디지털 치료제 '슬립테라(Sleep Thera)'가 유럽연합(EU) 의료기기 인증인 'CE MDR'을 획득했다고 26일 밝혔다.
CE MDR은 유럽 시장 진출을 위해 반드시 충족해야 하는 엄격한 의료기기 규제다. 벨 테라퓨틱스는 이번 인증을 통해 슬립테라를 EU 및 CE 인증을 요구하는 국가에서 판매할 수 있는 자격을 확보했다. 향후 유럽 주요국에서 임상연구 및 의료기관 협력을 가속화할 수 있는 기반을 마련했다.
벨 테라퓨틱스는 뇌과학과 사운드 기술을 접목한 디지털 신약 플랫폼을 구축하고 있다. 독자적인 플랫폼 기술을 기반으로 불면증, 인공와우 청력재활 등 다양한 적응증을 타겟으로 한 디지털 치료제 파이프라인을 개발하고 있다.
벨 테라퓨틱스는 글로벌 시장 공략을 위해 미국 지사를 설립하고 글로벌 버전 개발을 추진해왔다. 미국 지사는 류준선 미국 법인장이 벨 테라퓨틱스의 글로벌 전략을 이끌고 있다. 류 법인장은 UC샌디에고 경제학과를 졸업해 액센츄어 US와 BCG 코리아에서 헬스케어 IT 및 글로벌 전략 분야의 경험을 쌓았다.
이재은 벨 테라퓨틱스 대표는 "이번 CE MDR 인증을 바탕으로 미국 뿐만 아니라 유럽 시장에서도 입지를 강화할 계획이며 독일 지사 설립과 독일 디지털 헬스 애플리케이션(DiGA) 진입을 목표로 시장 확장에 박차를 가할 것"이라고 밝혔다.
