붙이는 심전도 검사기, 국내 첫 美 FDA 승인 획득

생체신호 의료기술 기업 에이티센스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패치형 장기 연속 심전도 검사기 '에이티패치(AT-Patch, ATP-C130)'의 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 국산 웨어러블 심전도 검사기가 FDA 허가를 받은 건 처음이다.

에이티패치는 최장 14일 동안 심장질환을 조기 진단할 수 있는 심전도 검사기다. 두께 8.3mm, 무게 13g의 크기에 별도의 충전이나 배터리 교체를 필요로 하지 않는다.

부착성과 방진방수(IP44/IP57) 기능을 포함하고 있어 샤워 중에도 착용할 수 있다. 가벼운 운동도 가능해 장기 연속 심전도 검사기간 동안 사용자 불편함을 최소화한 제품이다.

에이티센스는 현재 일본, 독일을 포함한 12개국과 에이티패치 공급계약 체결을 완료했다. 미국, 스위스, 아랍에미레이트 등 13개국과는 수출 논의를 진행 중이다.

정종욱 에이티센스 대표는 "제품 기획 과정에서부터 실사용에 초점을 두고 개발했다"며 "단일 채널임에도 심방세동 진단에 필요한 P-Wave를 포함해 선명한 심전도 신호 기록이 가능하다"고 했다.

에이티센스

사업분야의료∙헬스케어
활용기술사물인터넷, 인공지능
업력***
투자단계***
대표상품***

기업 정보 확인을 위해 로그인해 주세요

[머니투데이 스타트업 미디어 플랫폼 '유니콘팩토리']

'에이티센스' 기업 주요 기사

기사 더보기

에이티센스 정종욱 의료·바이오·헬스케어 유니콘팩토리

기자 사진 최태범 기자 bum_t@mt.co.kr 다른 기사 보기

이 기사 어땠나요?

응원해요 0
놀라워요 0
멋져요 0
좋아요 0
관심있어요 0
궁금해요 0

유니콘팩토리

전체 붙이는 심전도 검사기, 국내 첫 美 FDA 승인 획득

최근 검색어

추천태그

최신기사

붙이는 심전도 검사기, 국내 첫 美 FDA 승인 획득

공유하기

글자크기

에이티센스

'에이티센스' 기업 주요 기사

이 기사 어땠나요?

이 시각 많이 보는 기사