집에서 수면무호흡증 검사…네이버가 찜한 美 기업, FDA 허가 취득
[스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 수면분석 웨어러블 기기를 개발하는 미국 스타트업 프라나큐가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가정용 수면무호흡증 검사기기 '팁트랙'(TipTraQ)에 대한 시판 전 허가(510K)를 취득했다고 25일 밝혔다. FDA 510K는 의료 기기가 미국 시장에 출시되기 전 기존 인증 제품과 비교해 성능과 안전성 측면에서 동등하거나 우수함을 입증하는 허가 제도다. 2021년 7월 설립된 프라나큐는 프린스턴, 듀크, 뉴욕대, 구글 등...
최태범기자
2025.02.25 07:00:00