슈파스는 의료AI 기업 입니다. 김용환 대표는 '진정으로 즐거워하는 일을 통해 자신을 발견하고 최고의 가치를 설계하겠다는 의지'를 담아 사명을 지었습니다. 전세계 5500여개 가톨릭 병원에 슈파스의 소프트웨어를 공급하겠다는 목표를 가지고 있습니다.
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美 FDA의 510(k) 승인 획득AI(인공지능) 의료 솔루션 기업인 슈파스(SPASS)가 AI 기반 패혈증 진단 솔루션으로 미국 식품의약국(FDA)의 510(k) 승인을 받았다고 20일 발표했다.이번 FDA 승인을 획득한 제품은 AI 기반 패혈증 진단 소프트웨어(SpassageQ)다. 미 FDA와 캐나다 헬스캐나다(Health Canada)의 소프트웨어 의료기기인 SaMD(Software As a Medical Device)에 대한 심사 기준에 따르면, SaMD 제품은 기기 성능 데이터, 품질 시스템 정보, 안정성·효과성 평가 결...